Dacarbazin API
Dacarbazin je antineoplastická API, používaná při výrobě konečných lékových forem pro chemoterapii proti nádorovým onemocněním jako jsou například:
- maligní melanom kůže
- Hodgkinův lymfom
- sarkom měkkých tkání
Standardní výroba
Kvalita: dle Ph.Eur. 7 – dodatek 7.3
Registrační informace/Certifikace
GMP, EDQM certifikát osvědčující shodu výroby s evropským lékopisem Ph.Eur.
R0 -CEP 2012-330-Rev 00
Standardní balení
| Balení | Max. váha v 1 balení |
Primární balení | Sekundární balení |
|---|---|---|---|
| 1 šarže | 2,3–2,4 kg | PET/Al/PE zavařený sáček 50 g |
PE dóza 10,4 lt, výška 239 mm, Ø 274 mm, váha 0,85 kg, UN |
| 5–10 kg | 10 kg | PET/AL/PE zavařený pytel |
PE soudek, 30 lt, výška 511 mm, Ø 315 mm, váha 1,35 kg, UN |
| 10–20 kg | 20 kg | PET/AL/PE zavařený pytel |
PE soudek, 60 lt, výška 628 mm, Ø 400 mm, váha 2,50 kg, UN |
Doba použitelnosti
3 roky
Podmínky skladování
Skladujte do 25°C, v pevně uzavřeném obalu nepropouštějícím světlo (nepřítomnost světla je nutná)