Nystatin pro humánní použití
Polyenové makrolidové antibiotikum získané fermentací s použitím vlastního vysoce účinného bakteriálního kmene Streptomyces noursei.
Účinný proti plísním a kvasinkám, zejména proti Candidě albicans. Candida způsobuje plísňové infekce kůže, úst, pochvy a gastrointestinálního traktu.
Nebyly pozorovány žádné interakce s dalšími léky ani vedlejší alergické účinky či rezistence od roku 1950, kdy byl Nystatin objeven.
Má velmi nízkou toxicitu, nezpůsobuje místní podráždění a na gastrointestinální trakt má nepříznivé účinky jen ojedinělé a mírné. Často se používá jako profylaxe u pacientů, kteří jsou ohroženi plísňovými infekcemi, jako pacienti s AIDS, pacienti podstupující chemoterapii nádorových onemocnění, užívající imunosupresivní léky a pacienti s diabetem. Látka se široce používá v léčivých přípravcích ve formě suspenzí a topických přípravků (krémy, masti, vaginální tablety, atd.).
Antimykotikum ze skupiny polyénů, které bylo vyvinuto v USA již v roce 1950
Nystatin je antifungální léčivá látka ze skupiny polyenů, která byla vyvinuta v USA již v roce 1950. K jeho využívání se nyní svět vrací zejména proto, že nemá téměř žádné vedlejší účinky a vykazuje minimum lékových interakcí s ostatními léčivy. Je mimořádně účinná proti kvasinkovým plísním. Společnost rozvíjí činnosti v oblasti vývoje konečné lékové formy s obsahem nystatinu.
Standartní výroba
Parametry | Limity |
|---|---|
Úbytek hmotnosti | Ne více než 5 % |
Mikrobiologická | Ne méně než 4400 IU/mg (sušené substance) |
Velikost částic | Distribuce velikosti částic nystatinu je obvykle: |
Lékopisná kvalita
USP, Ph. Eur., BP
Informace o předpisech / Certifikace
SVP, Certificate of Suitability (Certifikát o shodě), R1-CEP 2003-118-Rev 01, US DMF # 14056, EIR od FDA, USA, národní registrace v mnoha zemích světa
Balení a doprava
Standardní: polyethylenová taška v PET / Al / PE sáčku ve fíbrových sudech (50 nebo 100 Bou)
Nestandardní: dle požadavků
Doba použitelnosti
3 roky v originálním balení
Skladovací podmínky
Skladujte při teplotě do 25°C v uzavřeném obalu chráněném před světlem
Roztoky u Prahy
Výroba injekcí pro nemocniční trh
Výroba nystatinu API pro humánní a veterinární použití, vývoj FDF
Výzkum a vývoj, QA/QC, dodávky a podpora prodeje
Česká kvalita pro lepší zdraví ve světě
Vynikající pověst, kterou si společnost VUAB Pharma a.s. získala v oblasti farmaceutického průmyslu, je založena na její tradici, zkušenostech a odpovědném přístupu zaměstnanců.
O společnosti