Nystatin pro perorální použití

Nystatin je antimykotikum ze skupiny polyénů, který byl vyvinut v roce 1950. Nystatin je účinný hlavně proti Candida Albicans, zejména u lidí citlivých na tuto infekci či u jedinců s imunodeficiencí se může toto onemocnění vyvinout v mykózu, která je typem lokální infekce vyskytující se na určitých částech těla (kůže, ústní sliznice, jícen, vagína). 

Nystatin není absorbován v GIT a jeho terapeutický efekt je pouze lokální, a to ani tehdy, pokud se přijme perorálně. Lékové formy obsahující nystatin jsou proto většinou k zevnímu použití (krémy, roztoky, tablety, gely atd.). 

V současné době se nystatin široce používá pro léčbu nemocných s AIDS, kteří mají řadu tzv. oportunních nemocnění, včetně mykóz. Díky velmi nízké toxicitě  ve srovnání s jinými antifungálními léky se jeví nystatin jako dobrá alternativa.

Jedná se o žlutý až lehce nahnědlý krystalický prášek.

 

 Parametery  Limity
 Ztráta sušením  < 5%
 Mikrobiologická aktivita  > 5000 IU (suchá substance)

 






Lékopisná kvalita:
 
USP
Ph. Eur.
BP


Registrace u:

USA: FDA
Velká Británie: MCA
Německo: BfArM
Francie: AFSSAPS
Italie: MOH
Ukrajina: Ministerstvo zdravotnictví
Indie: Ministerstvo zdravotnictví


Balení a doprava:

Dvojité PE pytle v ocelových pozinkovaných sudech (50 a 100 Bou) nebo dvojité PE pytle v fibrových sudech (100 Bou)


Použitelnost:

3 roky v originálním balení


Skladovací podmínky:
do 25°C

 

Nystatin crude

Charakteristika produktu:

Jedná se o meziprodukt při výrobě nystatinu, který se používá jako přídavek do krmných směsí.

Je to žlutohnědý amorfní prášek.

 

Parametery Limity
Ztráta sušením < 10%
Mikrobiologická aktivita > 2240 IU/mg (suchá substance)
Sulfátový popel < 12 %

 

 

 

 

 

Balení a transport:
Dvojitý PE pytel v pozinkovaných ocelových sudech po 30kg.

 

Použitelnost:
2 roky v originálním balení

 

Skladovací podmínky:
do 25°C


mapa webu