SVP certifikát pro Nystatin API a suché injekce vydaný SÚKLem
SVP certifikát je definován jako část QA, který zajišťuje, že produkce probíhá standardně a kontrolovaně dle definovaných zásad.
Na základě opakovaných inspekcí SÚKLu vydala tato státní autorita společnosti VUAB Pharma a.s.:
a) SVP certifikát pro výrobu nystatinu API
b) SVP certifikát pro výrobu suchých injekcí
Povolení FDApro výrobu nystatinu
V červnu 2000 obdržel VUAB Pharma a.s. povolení FDA k výrobě nystatinu API a od té doby je pravidelně auditován. Naposledy byla výroba Nystatinu ve VUAB Pharma a.s. byla úspěšně auditována U.S. Food and Drug Administration ve dnech 7. - 10. března 2011.
Toto povolení umožňuje vstup na trh USA.
