VUAB Pharma a.s. nabízí volné kapacity chemických a mikrobiologických laboratoří
Chemické laboratoře (GLP certifikát)
Chemické analýzy dle EP a USP:
- plynová chromatografie
- kapalinová chromatografie (HPLC)
- spektrofotometrie (UV-VIS, IR)
- distribuce částic
- chemická analýza vody
- další testy
- volná kapacita v boxech pro stabilitní studie
Mikrobiologické laboratoře (GLP certifikát)
Mikrobiologické testy dle EP
- testy sterility:
- membránové filtrace, Steritest Millipore
- přímá inokulace živných půd
- mikrobiální kontaminace nesterilních produktů, vzduchu, plynů a vody
- mikrobiologické testování antibiotik
- Limulus Amebocyte LAL test
- další testy:
- mikrobiologický monitoring výrobních prostor
- mikrobiologický monitoring čistých prostor
Validace
VUAB Pharma a.s. nabízí validační aktivity (validace čistých prostor) dle "The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume IV, Medicinal Products for Human and Veterinary Use: Good Manufacturing Practices, Annex 15: Qualification and Validation"